Σχόλια

Η Roche αποδέχεται την πρόταση της FDA

Η Roche αποδέχεται την πρόταση της FDA





Η φαρμακευτική εταιρία Roche Holding AG έχει αποδεχθεί τη σύσταση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να προσθέσει μια προειδοποίηση στο φύλλο οδηγιών για τη γρίπη Tamiflu, οι εκθέσεις του Associated Press.
Αλλά η Martina Rupp, εκπρόσωπος της Roche Holding AG, δήλωσε ότι όλοι οι ασθενείς με γρίπη θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι η ίδια η ασθένεια παρουσιάζει τον κίνδυνο εμφάνισης ψυχιατρικών προβλημάτων. Επομένως, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και αν ο ασθενής δεν χορηγηθεί το Tamiflu. Τόνισε ότι δεν υπάρχει αιτιώδης σχέση μεταξύ Tamiflu και αναφερόμενου παραλήρημα και ψευδαισθήσεων.
Η εταιρεία σημειώνει ότι οι περισσότερες περιπτώσεις παραληρήματος ή κατάσχεσης έχουν εμφανιστεί σε παιδιά στην Ιαπωνία, αλλά ο FDA ισχυρίζεται ότι περισσότεροι ασθενείς έχουν πεθάνει από αυτές τις ανώμαλες συμπεριφορές.
Σχεδόν 600 περιπτώσεις ψυχιατρικών προβλημάτων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν Tamiflu και το 75% προήλθε από την Ιαπωνία. Σύμφωνα με το FDA, 5 παιδιά έχασαν τη ζωή τους μετά από «πτώση από το μπαλκόνι ή το παράθυρο ή από το χτύπημα στην κυκλοφορία».
Τα έσοδα της Tamiflu ανήλθαν σε 1,1 τρισεκατομμύρια δολάρια το πρώτο εξάμηνο του 2007.
Αλίνα Σίκα
συντάκτης
29 Νοεμβρίου 2007